Абрамович Римма Александровна
Качество лекарственного препарата закладывается именно на стадии фармацевтической разработки — именно здесь формулируются основные показатели его эффективности, безопасности и соответствия высшим международным стандартам качества.
Закончила Рязанский медицинский институт имени академика И.П. Павлова, Фармацевтический факультет, специальность – «Фармация».
Старший научный сотрудник лаборатории технологии лекарственных средств Научно-исследовательского института фармации Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации.
Аспирантура в Научно-исследовательском институте фармации Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации.
Защитила диссертацию на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук по специальности «Технология лекарств и организация фармацевтического дела». Тема: «Создание и исследование суппозиториев для детей с глицирамом, антрасеннином, экстрактом алоэ сухим».
Заведующая кафедрой фармтехнологии факультета повышения квалификации медицинских работников РУДН.
Член Международного общества по фармацевтическому инжинирингу (International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE).
Директор Центра коллективного пользования (научно-образовательного центра) РУДН.
Защитила диссертацию на соискание ученой степени доктора фармацевтических наук по специальности «Технология получения лекарств». Тема: «Основы разработки и технологии получения суппозиториев с использованием отечественных субстанций».
Эксперт совета по Государственной фармакопеи, эксперт по аттестации уполномоченных лиц.
Награждена Орденом «За вклад в Российское здравоохранение» от Московского Фонда мира за большой вклад в области медицины и здравоохранения.
Награждена Орденом «Национальное достояние» от Московского Фонда мира за высокий профессионализм в области разработки и практического применения новых уникальных технологий.
Получила Благодарность от Министра Здравоохранения за активную работу в подготовке Государственной фармакопеи XIII издания.
Награждена Почетной грамотой от Федеральной службы здравоохранения за добросовестный труд в области здравоохранения.
Получила Благодарность от Министерства промышленности и торговли РФ за вклад в развитие промышленности и добросовестный труд.
Преподавание
Читает слушателям программ дополнительного профессионального образования курсы лекций:
- «Обеспечение качества. Фармацевтический инжиниринг»;
- «Обеспечение качества фармацевтического производства»;
- «GMP твердых лекарственных форм»;
- «Подготовка уполномоченного лица. Ответственность уполномоченного лица за обеспечение качества»;
- «Фармацевтическая разработка»;
- «Мягкие лекарственные средства».
Автор пособий:
Пособие содержит определение и классификацию суппозиториев как одной из востребованных лекарственных форм. Авторы дают ответы на вопросы фармацевтических аспектов и биодоступности препаратов в этой лекарственной форме. Дан анализ суппозиторных основ с обоснованием целесообразности их использования в зависимости от состава и назначения. Охарактеризованы технология получения препаратов в этой лекарственной форме. Рассмотрены вопросы упаковки суппозиториев, обеспечивающей стабильность препаратов в течение всего заявленного срока годности.
В пособии освещены вопросы валидации микробиологических методик фармацевтического производства, а также для экспертных, контрольных, исследовательских и иных целей. Проанализированы данные по основным этапам и направлениям валидации, параметрам и критериям приемлемости полученных результатов. Рассмотрены виды альтернативных микробиологических методов фармацевтического анализа и показаны практические аспекты их применения.
Наука
- Создала новый стабильный комбинированный препарат «Алоэферон», обладающий противовоспалительным, иммуномодулирующим и противовирусным действием.
- Соавтор патента «Наполнитель для капсульного ингалятора», содержащий тимодепрессин, для лечения аутоимунных заболеваницй (патент RU 2634258). Изобретение расширило арсенал лекарственных средств, которые обеспечивают доставку препарата в кровь в неизмененном виде, для ингаляционного введения при лечении аутоиммунных заболеваний.
- Соавтор патента «Быстро растворяющаяся трансбуккальная пленка для лечения депрессивных расстройств, тревоги и расстройств адаптации» (патент RU2622018). Это лекарственная форма в виде биоадгезивной пленки с высокой биодоступностью пептида.
- Соавтор патента «Состав для заживления тканей полости рта» на основе астаксантина (патент RU2599026). Изобретение повышает эффективность ортопедического лечения больных, которые пользуются съемными протезами, а также пациентов с воспалительными заболеваниями пародонта. Не вызывает аллергических реакций и побочных эффектов.
- Соавтор патента «Твердая лекарственная форма препаратов мемантина и его солей» — твердая быстро-дезинтегрируемая лекарственная форма средства противопаркинсонического действия, которая в качестве активного фармацевтического ингредиента содержит мемантин и/или мемантин гидрохлорид и целлюлозу II (патент RU 2483715). Технический результат изобретения — лекарственная форма, распределяется по ротовой полости и обеспечивает доставку лекарственного средства в организм, минуя желудочно-кишечный тракт и исключая метаболизм лекарственного средства в печени.
- Соавтор патента «Полифункциональное комбинированное лекарственное средство для коррекции иммунодефицитных состояний и лечения тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваний». Лекарственное средство содержит синергидную комбинацию иммуномодулятора интерферона альфа-2b с натуральным биостимулятором — экстрактом алоэ (патент RU2491087). Это обеспечивает получение комбинированного лекарственного средства в виде суппозитория, стабильного в процессе длительного хранения. Оно обладает стандартными физико-химическими, структурно-механическими, полифункциональными биологическими свойствами и повышенной биодоступностью.
- Разработала биофармацевтические основы технологии лекарственных форм для ректального применения на основе отечественных биотехнологических и синтетических субстанций. Среди форм — иммуномодуляторы и нестероидные противовоспалительные препараты. Установила зависимость между физико-химическими свойствами субстанций, их липофильностью и способом введения в суппозиторную основу. Разработка повышает доступность и эффективность лекарственных средств, а также снижает затраты бюджета при государственных закупках.
- Доказала, что твердый жир, который получают из пальмоядрового масла с помощью переэтерификации, может быть экономичной и технологичной основой для суппозиториев. Провела оценку его качества с использованием прецизионных, бездеструктивных и безстандартных методов спектрометрии — протонного магнитного резонанса (ЯМР 'Н). Показатели его качества гармонизированы в соответствии с требованиями ведущих фармакопей мира. Результаты исследования вошли в проект «Общая Фармакопейная Статья (ОФС) на суппозитории» к Государственной Фармакопеи XII издания.
- Внедрила нормативную документацию (ТУ 9369-001-28910991-10) на вспомогательное вещество для производства суппозиториев «Твердый жир» (Hard fat) Loders Croklaan B.V.
- Показала необходимость введения поверхностно-активных веществ (ПАВ) и наполнителей в состав суппозиториев для повышения их биодоступности и улучшения физико-химических показателей.
- Установила, что возможно использовать масс-спектрометрию DART (Direct Analysis in Real Time) и рентгенструктурные методы для идентификации и определения чистоты лекарственных веществ. Это позволит прогнозировать терапевтическую эффективность и безопасность вновь создаваемых лекарственных форм.
- Впервые исследовала взаимодействия между вспомогательными веществами и активными субстанциями в процессе хранения разработанных суппозиториев с использованием методов спектроскопии ЯМР и масс-спектрометрии DART.
Научные интересы
- Процессный подход к фармацевтической технологии;
- Производство и валидация мягких лекарственных форм;
- Доклинические исследования и стандартизация мягких лекарственных форм;
- Клинические исследования лекарственных средств;
- Разработка и исследование новой лекарственной формы;
- Разработка наполнителей для инхалеров;
- Разработка трансбуккальных пленок;
- Метаболомика;
- Персонализированная медицина.