Медики РУДН испытали новую вакцину от туберкулеза

Медики РУДН испытали новую вакцину от туберкулеза

Иммунолог РУДН совместно с коллегами из Центра имени Гамалеи провел второй этап клинических испытаний новой вакцины от туберкулеза. В исследовании приняло участие 180 добровольцев, результаты показали безопасность и эффективность вакцины.

Ежегодно палочка Mycobacterium tuberculosis заражает около 10 миллионов человек и уносит 1,4 миллиона жизней, поэтому ВОЗ признала лечение больных и предотвращение новых заражений туберкулезом одной из своих приоритетных целей. Против туберкулеза применяется вакцина БЦЖ. Она предотвращает туберкулезный менингит и милиарный туберкулез, но не защищает от всех форм болезни и может работать хуже в некоторых популяциях по не до конца выясненным причинам. Медик РУДН совместно с коллегами провел клинические испытания новой прививки от туберкулеза, которая усилит иммунитет, полученный с помощью БЦЖ.

«GamTBvac — это противотуберкулезная вакцина, которая содержит три антигена-фрагмента палочки Mycobacterium tuberculosis. Именно на эти компоненты должен сформироваться иммунитет. Для стабильности они соединены с декстран-связывающим доменом — фрагментом белков бактерии Leuconostoc mesenteroides. Также в вакцину вошел адъювант — добавочное вещество, которое усиливает иммунный ответ. В его составе — декстран, диэтиламиноэтил-декстран и олигодеоксинуклиотиды», — доктор медицинских наук Сергей Фитилев, профессор кафедры общей и клинической фармакологии РУДН.

Всего в мире в разработке находится 14 альтернативных вакцин, которые могли бы действовать самостоятельно или в совокупности с прививкой БЦЖ. Среди них ослабленные штаммы человеческой или бычьей туберкулезной палочки, ДНК-вакцины и рекомбинантные субъединичные вакцины. GamTBvac, которую испытал медик РУДН, относится к последнему типу. Ранее медики на 60 добровольцах уже продемонстрировали безопасность этого препарата и показали, что половинная дозировка вызывает высокую и стабильную реакцию иммунитета и легко переносится пациентами. Второй этап клинических испытаний состоит из двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых испытаний на 180 участниках. Все участники ранее получали прививку БЦЖ.

Добровольцам дважды ввели 0,5 мл вакцины или плацебо подкожно с интервалом в восемь недель. Двойной слепой тип исследования означает, что до конца испытания ни пациенты, ни врачи не знают, кто попал в группу вакцины, а кто получил плацебо. Это позволяет избежать субъективных интерпретаций результата. После прививки медики восемь раз брали анализ крови у пациентов и изучали их иммунную реакцию между 14-м и 150-м днем с момента прививки. Уровень иммунных белков гамма-интерферонов оказался максимальным на 21-й день, а к 150-му дню он в два раза превышал уровень до вакцинации. Уровень антител у пациентов возрастал к 78 дню после вакцинации. У 94%-98% возник иммунный ответ на фрагменты палочки Mycobacterium tuberculosis. Хотя результаты еще не показывают, достаточно ли этого для защиты от заболевания, они станут основанием для дальнейших испытаний.

Результаты опубликованы в журнале Vaccines.

Новости
Все новости
Наука
29 ноября
Подтверждено существование других хронотипов помимо «сов» и «жаворонков»

Масштабное исследование, в котором приняли участие сотрудники медицинского интситута РУДН, расширили классификацию суточной активности человека до 6 типов. Результаты тестирования, в котором приняло участие более 2 тысяч человек, подтвердило, что наравне с «жаворонками» и «совами» существует еще четыре типа суточной активности.

Наука
26 ноября
Медик РУДН предложил новый подход к лечению синдрома сухого глаза

Медик РУДН исследовал механизмы, которые вызывают воспаление при синдроме сухого глаза, и предложил новую методику лечения. Комбинация двух препаратов, один из которых раньше никогда не применялся в офтальмологии, снимает воспаление и заживляет глаз без побочных эффектов.

Наука
24 ноября
Химики РУДН предложили, как исключить медь из реакций синтеза пирролов

Химики РУДН предложили безопасный подход к синтезу пирролов, необходимых для создания биологически активных соединений из простых и коммерчески доступных исходных материалов. Новый способ синтеза позволит в сотни раз снизить стоимость продуктов, в том числе некоторых лекарств.