Руководитель:
Директор Центра коллективного пользования (научно-образовательного центра)
ЦКП (НОЦ) РУДН был создан в 2009 году в рамках инновационной образовательной программы приоритетного Национального проекта «Образование».
Центр осуществляет научно-исследовательскую и образовательную деятельность. Он способен обеспечить полный комплекс исследований, связанных с разработкой лекарственных средств: от синтеза субстанций до внедрения в производство современных лекарственных форм. ЦКП (НОЦ) РУДН имеет для этого все возможности: более 15 лабораторий, собственный виварий, чистые помещения класса D и лицензированный на осуществление производства лекарственных средств учебно-производственный участок.
Центр также осуществляет фундаментальные, прикладные и поисковые исследования природных процессов метаболизма растений и оказывающих влияние на него внешних природных факторов, в том числе изменений климата. Для решения прикладных задач в интересах агропромышленного комплекса России Центр проводит сложные исследования компонентного состава растительного сырья и продуктов его переработки для оценки их качества и происхождения (например, фруктовых и овощных соков, вин, алкогольных и безалкогольных напитков, фруктовых и овощных консервов, экстрактов, пищевых ингредиентов растительного происхождения и других ингредиентов для производства пищевых продуктов).
Оборудование
В ЦКП (НОЦ) РУДН сосредоточено более 300 единиц основного и вспомогательного оборудования, позволяющего проводить фундаментальные и прикладные исследования и решать широкий круг научных и научно-практических задач. Все оборудование ЦКП (НОЦ) РУДН ежегодно поверяется надлежащим образом и проходит квалификацию в соответствии с правилами GMP и GLP.
Область применения приборов Центра
- разработка и совершенствование технологии производства оригинальных и воспроизведенных готовых лекарственных препаратов (БАД, косметических средств) в виде твердых (таблеток, капсул), мягких (суппозитории, гели, мази, кремы, трансдермальные терапевтические системы, быстрорастворимые пленки) и жидких (глазные капли, инъекционные растворы, суспензии) лекарственных форм;
- выявление фальсифицированных лекарственных средств, биологически активных добавок к пище и продуктов питания;
- анализ биологических материалов;
- установление состава лекарственных средств, биологически активных добавок к пище и продуктов питания;
- определение лекарственных средств и их метаболитов в биологических жидкостях (кровь, моча, околоплодная жидкость) и вытяжках внутренних органов (мозг, печень) в рамках проведения доклинических и клинических исследований лекарственных средств;
- определение качественного и количественного состава лекарственных препаратов;
- установление качественного и количественного состава сложных многокомпонентных объектов;
- исследование компонентного состава растительных объектов;
- исследование процессов метаболизма растений с применением изотопных методологий;
- исследование влияния внешних природных и техногенных факторов на процессы растительного метаболизма и компонентный состав пищевых продуктов растительного происхождения;
- исследование отдельных компонентов продуктов переработки растительного сырья для оценки их свойств, в том числе ботанического и географического происхождения;
- прикладные исследования в рамках оказания научно-технической поддержки промышленным участникам рынка, а также органам по подтверждению соответствия, федеральным и региональным органам контроля (надзора) за производством и торговым обращением пищевой продукции.
- Исследования и разработка лекарственных средств и БАД к пище.
- Производство лекарств и БАД к пище.
- Фундаментальные, прикладные и поисковые научные исследования в сфере метаболомики, молекулярного питания, современных аналитических методологий изучения компонентного состава объектов окружающей среды, в том числе пищевых продуктов и продовольственного сырья.
- Научно-техническая, информационная и консультационная поддержка промышленных, экспертных и контрольно-надзорных организаций и участников российского рынка пищевых продуктов и продовольственного сырья растительного происхождения.
- На базе Центра открыты курсы повышения квалификации и переподготовки кадров для фармацевтической промышленности, а также курсы повышения квалификации специалистов в сфере методов анализа компонентного состава растительных объектов.
ЦКП (НОЦ) аккредитован Федеральной службой по аккредитации (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ФЛ05), что позволят проводить работы по подтверждению соответствия и экспертные исследования в области фармакопейного контроля качества лекарственных средств и БАД к пище.
Лицензия на осуществление производства лекарственных средств (№ 00110-ЛС от 07.05.2015).
Сертификат соответствия системы менеджмента качества требованиям международного стандарта ISO 9001:2015.

Страна партнера
Россия
О партнере
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России (ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России) проводит экспертизу российских и зарубежных лекарственных средств для медицинского применения.

Страна партнера
Россия
О партнере
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины Федерального медико-биологического агентства» был создан Приказом Минздрава России от 07.07.2015 №424 на базе НИИ физико-химической медицины ФМБА России и Клинической больницы №123 ФМБА России.

Страна партнера
Россия
О партнере
Государственное бюджетное учреждение города Москвы "Городская клиническая больница №24 Департамента здравоохранения города Москвы" (ГБУЗ "ГКБ №24 ДЗМ").

Страна партнера
Россия
О партнере
Московский научно-исследовательский онкологический институт (МНИОИ) имени П.А. Герцена - филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России.

Страна партнера
Швейцария
О партнере
Государственное высшее учебное заведение в Швейцарии. История берёт начало с 1460 года. Университет входит в топ 10 лидирующих вузов Швейцарии и в 5% лучших вузов международного рейтинга.
Научное направление
Предмет
Научные исследования.
Результат
Повышение биодоступности лекарственных средств.


Страна партнера
Финляндия
О партнере
Дата начала сотрудничества: 2016.
Руководитель проекта
Руководитель проекта