Создание и разработка лекарственных препаратов

О профессии

Программа магистратуры «Создание и разработка лекарственных препаратов» готовит высококвалифицированных специалистов в области создания лекарственных препаратов и управления этим процессом. Программа «Создание и разработка лекарственных препаратов» предполагает три наиболее вероятных траектории развития карьеры выпускников:
1) исследовательская работа и управление исследовательскими проектами (фундаментальная биофармацевтика, исследования in vitro и in vivo);
2) фармразработка и управление качеством лекарственных препаратов;
3) клинические исследования лекарственных препаратов.

Учебный процесс

Программа включает четыре блока дисциплин:
• базовые дисциплины;
• прикладные дисциплины;
• бизнес-модули;
• практики.
Базовые дисциплины позволяют овладеть фундаментальными знаниями в таких областях, как фармацевтическая биохимия, фармацевтическая биотехнология, клиническая фармакология, математический анализ и др. Программы дисциплин включают решение большинства практических задач обработки и анализа количественных данных. Лабораторные работы, разборы клинических случаев формируют у выпускников навыки комплексного понимания всех этапов разработки препарата. Базовые дисциплины преподают опытные профессора кафедр биохимии, общей и клинической фармакологии, общей фармацевтической и биомедицинской технологии, а также других кафедр РУДН.
Прикладные дисциплины готовят исследователей, конкурентоспособных на фармацевтическом рынке и в мировой науке: «Фармацевтическая разработка», «Принципы контроля качества лекарственных средств», «Доклинические исследования и разработка», «Клинические исследования и разработка», «Управление клиническими исследованиями», «Регуляторные вопросы разработки и выведения на рынок лекарственных препаратов» и др. В рамках учебных курсов большое внимание уделяется общей логике разработки лекарственного препарата, конкретным методам исследования и управления этими процессами. Существенное место в преподавании прикладных дисциплин занимают лекции ведущих экспертов отрасли, обладающих опытом самостоятельного ведения исследовательских проектов и научного консультирования.
Используемые в обучении бизнес-модули дают возможность студентам активно участвовать в практических семинарах, мастер-классах, разборе реальных бизнес-кейсов. Занятия проводятся в формате интерактивных семинаров, на которых, рассматривая опыт отечественных и зарубежных фармацевтических компаний, студенты имеют возможность участвовать в обсуждении актуальных задач и вместе с преподавателем находить пути их решения. Бизнес-модули состоят из отдельных блоков, которые проводят топ-менеджеры известных фармацевтических компаний.

Практика

Научно-исследовательскую практику студенты проходят на базе лабораторий Медицинского института РУДН (кафедра биохимии им. Т.Т. Березова, кафедра фармакологии, кафедра гистологии), а также лабораторий ФГБУ НМИЦ им. Н.Н. Блохина МЗ РФ и других ведущих научно-исследовательских институтов Москвы. Здесь можно освоить базовые методы культуральной работы, ПЦР, вестерн-блота и ряда других современных методик, которые используются в биомедицинских исследованиях при изучении патогенеза различных заболеваний и выявлении потенциальных мишеней для терапии. Студенты получают возможность ознакомиться с основными методами доклинических исследований, а также принять участие в экспериментах in vivo. Кроме того, студенты получают опыт помощника клинического исследователя, знакомятся с документацией и основными принципами мониторинга клинического исследования. Производственно-технологическую практику студенты проходят на базе центра коллективного пользования (НОЦ) РУДН. ЦКП (НОЦ) РУДН оснащена современным научным, испытательным и технологическим оборудование, имеет «чистые» помещения класса D.

Карьера

Выпускники, освоившие программу, овладевают компетенциями, необходимыми для работы в:
• фармацевтических компаниях (департаментах R&D, медицинских и регуляторных департаментах, департаментах развития бизнеса, департаментах качества);
• малых биотехнологических компаниях и стартапах (исследователи, менеджеры проектов);
• научно-исследовательских институтах и университетах (исследователи фармакологического профиля);
• венчурных инвестиционных фондах и инвестиционных компаниях, формирующих портфель фармацевтических продуктов;
• сфере консультирования и экспертной работы.